Корзина
44 отзыва
Научное, производственное, лабораторное оборудование
+375 29 6404126

Использование теста Боуи-Дика при плановых проверках автоклавов

Использование теста Боуи-Дика при плановых проверках автоклавов

09.03.20

Важнейшей из мер, направленной на защиту пациентов от заразных болезней и инфекций является применение стерильного и чистого процедурного и хирургического медицинского оборудования. Поэтому перед выполнением стерилизации оборудования в больших паровых стерилизаторах, известных как автоклавы Центральные стерилизационные отделения промывают его в дезинфекторах.

В большинстве больниц установлены большие автоклавы (с объемом более 60 л), которые требуют проведения ежедневных контрольных испытаний на проникновение пара в соответствии со стандартами ISO 17665 и EN 285. Для обеспечения безопасности пациентов автоклавы должны проходить ежедневную проверку, которая гарантирует их работоспособность и возможность стерилизации оборудования. Наиболее часто при проведении испытаний на проникновение пара применяется тест Боуи-Дика.

Тест Боуи-Дика был разработан в 1963 году доктором Дж.Боуи и Дж.Диком, при его выполнении используют сложенные полотенца с листом бумаги с полоской химического индикатора, который позволяет отслеживать эффективность удаления воздуха в паровых стерилизаторах. Результат испытаний считается положительным, если нагретый пар в автоклаве проходит через полотенца, приводя к реакции по всей индикаторной полоске.

Целью теста Боуи-Дика является оценка работоспособности системы удаления воздуха автоклава и эффективности устранения избытка воздуха и других неконденсирующихся газов, что в итоге гарантирует поступление насыщенного пара ко всем частям оборудования и его успешную стерилизацию. Тест Боуи-Дика по-прежнему является эталонным методом проверки соответствия альтернативных методов испытаний. Со временем индустрия претерпела существенные изменения и вместо проверки автоклавов с использованием сложенных полотенец начали применяться современные электронные тесты или традиционные химические индикаторы.

 

Графические материалы предоставлены Ellab

 

Химические индикаторы

Химические индикаторы образования насыщенных паров в автоклаве представляют собой многослойную бумагу со специальным тест объектом, который меняет цвет под воздействием пара. Точность такого индикатора в последнее время ставится под сомнение из-за ложноположительных результатов, полученных в ряде исследований, что может поставить под угрозу безопасность пациентов. Оценка результатов теста по изменению цвета является субъективной. При неправильной трактовке результатов с незначительным изменением цвета последствия для здоровья пациентов могут быть разрушительными.

 

Электронные тесты Боуи-Дика

Также из-за трудностей с хранением химических индикаторов при повседневном групповом контроле загрузки автоклавов используют доступные альтернативные электронные устройства. Электронные тесты Боуи-Дика позволяют оценивать важные физические параметры процесса стерилизации, демонстрируя более высокую точность.

 

Графические материалы предоставлены Ellab

 

Контроль партии и выпуск стерилизованной продукции на основе учёта условий стерилизации (параметрический выпуск)

Контроль партии позволяет подтвердить, что стерилизация загрузки выполняется в соответствии с необходимым уровнем обеспечения безопасности (SAL). С другой стороны, ежедневно, в начале дня выполняется процедура плановой проверки автоклавов для их приведения в рабочее состояние. Традиционно, для контроля партий в паровых стерилизаторах применялись биологические индикаторы.

В настоящее время для ускорения и повышения эффективности контроля внедрены электронные испытательные устройства. Также существуют ампульные индикаторы, которые содержат суспензию с определенным количеством микробиологических спор, уровень выживаемости которых определяется после стерилизации в течение длительного периода.

Возможность мгновенного получения результатов и обеспечения параметрического выпуска требует измерения критических физических параметров с использованием автономного электронного устройства, такие устройства устанавливаются совместно с групповой загрузкой и позволяют считывать данные сразу по окончании процесса.

Электронные устройства и методы параметрического выпуска обладают определенными преимуществами в сравнении с традиционными индикаторами и методами. К ним относятся:

  • Отображение данных с однозначным выводом о соответствии с применением критерия «соответствует/не соответствует», что исключает возможность любых субъективных оценок и минимизирует риск неправильного считывания;
  • Электронные устройства экономически эффективны при выполнении испытаний в больших объемах за счет упрощения хранения, считывания и сравнения данных, сохраняемых в защищенной базе данных.
  • Электронные решения снижают количество отходов, повышая экологичность процессов, и позволяют получать результаты сразу по окончании испытаний, обеспечивая выпуск партии/загрузки без каких-либо задержек. Между тем, биологические индикаторы должны быть инкубированы и требуют выделения дополнительных ресурсов для выполнения оценки перед выпуском партии/загрузки.

 

Выбор электронного устройства для проведения теста Боуи-Дика

Совсем недавно компания Ellab выпустила инновационный электронный продукт – SteriSense®. Данная система соответствует требованиям ISO 11140-4 и может применяться для выполнения теста Боуи-Дика и группового контроля загрузки. Система предлагает непревзойденную степень удобства для пользователя, обладает небольшими размерами, высокой производительностью, точностью и надежностью. Компактное устройство обеспечивает безопасность пациента, выявляя потенциально неисправные стерилизаторы, которые могли бы показать положительные результаты при тестировании менее надежными методами. Датчики SteriSense сохраняют высокую точность в течение всего года благодаря их ежегодной калибровке.

В результате применения принципиально нового подхода, система SteriSense была оснащена сменными устройствами контроля процесса (УКП), благодаря чему операторам не нужно приобретать дополнительные резервные устройства для последующих запусков либо ждать охлаждения оборудования. Теперь перед запуском последующего цикла они могут просто отвинтить УКП и заменить его на запасное устройство.

Измерительный блок подготавливается к установке посредством всего одного нажатия, поэтому оператор может приступить к работе с SteriSense сразу после непродолжительного обучения. По окончании процесса тестирования производится считывание данных с устройства с однозначной оценкой соответствия автоклава по критерию «соответствует/не соответствует». При необходимости сохранения подробной информации о тестировании система может формировать отчеты, содержащие результаты испытаний и их оценку, обеспечивая ведение всей документации в электронном виде.